三类医疗器械管理软件对三类医疗器械的详解

2025-04-29 14:42:07

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。以下是三类医疗器械管理软件对三类医疗器械的详解：

第三类医疗器械

（1）一次性使用无菌医疗器械：

一次性使用无菌注射器；

一次性使用输液器；

一次性使用输血器；

一次性使用麻醉穿刺包；

一次性使用静脉输液针；

一次性使用无菌注射针；

一次性使用塑料血袋；

一次性使用采血器；

一次性使用滴定管式输液器。

（2）骨科植入物医疗器械 ：

外科植入物关节假体；

骨钉、骨板等；

（3）一次性使用无菌医疗器械：

眼镜及护理用液；

体外诊断试剂；

可吸收止血材料；

注射用透明质酸钠等医美产品。

（4）其他外科物：

血管支架及其输送系统；

人工血管；

心脏瓣膜；

人工器官等。